岗位职责：
1.积极搜索整理研发，质检，生产相关文件，翻译成英文，根据客户要求整理成完整的注册文件，保质保量完成客户注册文件准备。
2、根据客户要求和研发、化验室沟通及时准备注册样品，样品的制作和包装要求要提前和该客户负责业务员沟通，确保样品完全符合注册要求。
3、参加相关GMP培训，掌握车间基本GMP生产要求和知识，做好国外政府GMP审计人员车间检验的准备工作和其他相关的辅助工作。
任职要求：
1.药学、英语、化学及相关专业本科及以上学历，英语4级及以上水平。
2.有1年以上药品或添加剂国际注册经验者优先、。
3.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验或制药企业生产、化验研发经验者优先。
4.工作认真积极，有团结精神。
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