噬菌体质量检测人员(生产)岗位 一、任职条件 1. 学历专业:本科及以上学历,微生物学、生物技术、生物工程、药学、生物制药等相关专业。 2. 工作经验:1年及以上生物制药、微生物检测、噬菌体相关质检工作经验; 3. 专业技能:熟悉噬菌体检测流程,掌握效价测定、无菌检测、内毒素检测、纯度检测等核心检测方法;能熟练操作微生物培养箱、PCR仪、酶标仪等检测仪器;了解GMP、生物安全等相关规范,能规范完成实验记录与数据整理。 4. 职业素养:工作严谨细致、责任心强,具备良好的执行力与团队协作能力;能适应生产配套的质检工作节奏,具备问题排查与异常反馈能力。 二、岗位职责 1. 严格按照SOP完成噬菌体生产原辅料、发酵液、中间体、成品的取样、检测工作,保障检测结果准确。 2. 负责噬菌体效价、宿主谱、无菌、内毒素、理化指标等项目检测,及时完成原始记录填写,保证数据真实、完整、可追溯。 3. 负责检测仪器的日常使用、清洁、维护及校准,规范配制培养基、检测试剂,做好试剂与样品的标识管理。 4. 监控检测实验室环境,维护无菌操作区域,保障实验环境符合检测要求。 5. 配合生产部门完成工艺过程质量监控,及时反馈检测异常情况,参与质量偏差调查与处理。 6. 按要求出具检验报告,完成检测资料归档,配合内审、外审及各项质量核查工作。 7. 严格遵守实验室安全管理规范及公司各项规章制度,完成领导安排的其他质检相关工作。
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