1.在总经理的领导下，负责组织、统筹企业产品生产全过程的质量把关；对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
2.负责组织制订修订、审核、审批各项质量管理制度。
3.负责GMP文件的管理工作。
4.负责组织检查生产过程中的各项记录，对产品进行质量审核及原辅料、中间品成品的质量标准。
5.对本厂有关技术和质量管理人员、检验人员的工作职责负责监督，及时阻止和改正其工作中的差错。
6.对本厂所有原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量做出批准或否定的决定，组织审查批生产记录，做出成品可否出厂的结论。
7.组织监督原辅料、包装材料、中间产品和成品质量、贮存条件和状态标志。
8.对不合格的产品提出处理方法及处理意见。
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