岗位职责: 1、负责公司GMP相关事项;2、负责产品的行政管理审批工作;3、全面负责公司产品质量,组织会同相关部门对原辅材料的供应商资质审核和相关的风险评估;4、组织监管产品批签发以及质量相关的对外接口工作;5、负责组织公司验证方案的审核以及公司自检相关工作;6、负责公司物料、中间产品、和成品内控标准制修订的审核;7、负责组织建立公司产品档案方案的审核并监督执行;8、负责组织产品检验过程中风险控制的紧急措施和一般的措施方案审核,以及突发事件的处理;9、负责组织产品检验新方法的起草、会议讨论、审核;10、负责组织成品发放前批记录审核,决定成品发放。负责组织不合格品的处理;11、指导本部门员工的业务工作,对员工进行日常管理和培训等。
任职要求: 1.生物制药、畜牧兽医等相关专业本科及以上学历;2、 对现代生物疫苗企业的质量管理、控制标准和检验技术熟悉并具备一定的实践经验,对国家农业部的法律法规熟悉,对兽药GMP熟悉。具有解决复杂问题的能力。有远观性和战略性思维。组织协调沟通力强。3、8年以上质量管理工作经验。4、具体良好职业道德和较高的综合职业修养,责任心强,坚持原则,以公司利益为重。
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